ไทเทเนียมในอุปกรณ์ทางการแพทย์: วัสดุฝังในร่างกาย เครื่องมือผ่าตัด และคู่มือข้อบังคับ

ไทเทเนียมเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ เนื่องจากเป็นโลหะที่มีความเข้ากันได้กับร่างกายมนุษย์ดีที่สุด กระดูกของมนุษย์สามารถยึดติดกับไทเทเนียมโดยตรงโดยไม่เกิดการปฏิเสธ คุณสมบัติหลักสี่ประการที่ทำให้ไทเทเนียมจำเป็นต่อการใช้งานด้านนี้ ได้แก่ ความเข้ากันได้กับร่างกายมนุษย์ซึ่งเกิดจากชั้นออกไซด์ TiO2 ที่ก่อตัวขึ้นเองตามธรรมชาติ โมดูลัสยืดหยุ่นต่ำที่ระดับ 110 กิกะพาสคาล ช่วยลดปรากฏการณ์การถ่ายโอนแรง (stress shielding) ความต้านทานการกัดกร่อนในของเหลวภายในร่างกายที่มีไอออนคลอไรด์สูง และคุณสมบัติที่ไม่เป็นแม่เหล็ก ซึ่งทำให้ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่อง MRI ชนิดของไทเทเนียม: เกรด 2 CP (ASTM F67, 345 MPa) ใช้สำหรับตาข่ายรองรับเนื้อเยื่ออ่อนและอุปกรณ์ฝังที่ไม่รับน้ำหนัก เกรด 4 CP (ASTM F67, 550 MPa) ใช้สำหรับปลูกถ่ายฟันและแผ่นยึดกระดูกขนาดเล็ก เกรด 23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) ใช้สำหรับอุปกรณ์ฝังที่รับน้ำหนักในสาขาเวชศาสตร์กระดูกและข้อ เช่น สะโพก เข่า กระดูกสันหลัง และการตรึงกระดูกจากบาดแผล ส่วนเกรด 5 แบบมาตรฐาน (ASTM B348) ใช้ได้เฉพาะสำหรับเครื่องมือผ่าตัดเท่านั้น ห้ามใช้กับอุปกรณ์ฝังใดๆ ทั้งสิ้น แอปพลิเคชันด้านเวชศาสตร์กระดูกและข้อ: ก้านใส่ข้อสะโพก ชิ้นส่วนข้อเข่า กรงรองรับกระดูกสันหลัง แผ่นยึดกระดูก ด้านทันตกรรม: ปลูกถ่ายฟันเกรด 4 ที่ผ่านการปรับผิวด้วยเทคนิค SLA เพื่อเร่งกระบวนการยึดติดกับกระดูก (osseointegration) ด้านหัวใจและหลอดเลือด: องค์ประกอบของสแตนท์ โครงของลิ้นหัวใจเทียม และตัวเรือนเครื่องกระตุ้นหัวใจ (pacemaker) ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ: สหรัฐอเมริกา กำหนดให้ใช้มาตรฐาน ASTM F67/F136 ส่วนสหภาพยุโรปกำหนดให้ใช้มาตรฐาน ISO 5832-2/3 ร่วมกับระบบบริหารคุณภาพ ISO 13485 Ylasting Titanium จัดจำหน่ายไทเทเนียมเกรดการแพทย์ตามมาตรฐาน ASTM F136 เกรด 23 ELI และ ASTM F67 เกรด CP พร้อมเอกสารรับรองครบถ้วน ติดต่อเราเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับไทเทเนียมเกรดการแพทย์