Titanio nei dispositivi medici: impianti, strumenti chirurgici e guida normativa

Il titanio è lo standard aureo per i dispositivi medici poiché è il metallo più biocompatibile disponibile. L'osso umano si lega direttamente al titanio senza rigetto. Quattro proprietà fondamentali lo rendono essenziale: biocompatibilità grazie allo strato spontaneo di ossido di titanio (TiO2), modulo elastico basso di 110 GPa che riduce lo stress shielding, resistenza alla corrosione nei fluidi corporei ricchi di cloruri e proprietà non magnetiche per la sicurezza durante la risonanza magnetica (MRI). Gradi: Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) per reti per tessuti molli e impianti non portanti. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) per impianti dentali e piccole placche ossee. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) per impianti ortopedici portanti, inclusi quelli per anca, ginocchio, colonna vertebrale e fissazione del trauma. Grado standard Gr5 (ASTM B348) esclusivamente per strumenti chirurgici, mai per impianti. Applicazioni ortopediche: steli per protesi d'anca, componenti per protesi del ginocchio, cage per la colonna vertebrale, placche ossee. Applicazioni dentali: impianti in Gr4 con trattamento superficiale SLA per un'osteointegrazione accelerata. Applicazioni cardiovascolari: componenti per stent, telai per valvole cardiache, involucri per pacemaker. Aspetti normativi: negli Stati Uniti sono richiesti gli standard F67/F136, nell'Unione Europea gli standard ISO 5832-2/3 con sistema di gestione della qualità ISO 13485. Ylasting Titanium fornisce i gradi ASTM F136 Gr23 ELI e ASTM F67 CP con documentazione completa. Contattaci per ottenere titanio di grado medico.