EN
Le titane est la référence or pour les dispositifs médicaux, car c’est le métal le plus biocompatible disponible. L’os humain s’unit directement au titane sans rejet. Quatre propriétés clés en font un matériau essentiel : la biocompatibilité assurée par la couche d’oxyde TiO₂ qui se forme spontanément à sa surface, un module d’élasticité faible de 110 GPa réduisant l’effet d’« écrantage mécanique », une excellente résistance à la corrosion dans les fluides corporels riches en chlorure, et des propriétés non magnétiques garantissant la sécurité lors des examens IRM. Grades : Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) pour les implants en maille destinés aux tissus mous et les implants non porteurs de charge. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) pour les implants dentaires et les petites plaques osseuses. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) pour les implants orthopédiques porteurs de charge, notamment les prothèses de hanche et de genou, les cages vertébrales et les systèmes de fixation des traumatismes. Le grade standard Gr5 (ASTM B348) est réservé aux instruments chirurgicaux uniquement, jamais aux implants. Applications orthopédiques : tiges de prothèse de hanche, composants de prothèse de genou, cages vertébrales, plaques osseuses. Applications dentaires : implants en grade Gr4 avec traitement de surface SLA favorisant une ostéointégration accélérée. Applications cardiovasculaires : composants de stents, cadres de valves cardiaques, boîtiers de stimulateurs cardiaques. Réglementation : aux États-Unis, les normes F67/F136 sont obligatoires ; dans l’Union européenne, les normes ISO 5832-2/3 s’appliquent, accompagnées du système de management de la qualité ISO 13485. Ylasting Titanium fournit les grades ASTM F136 Gr23 ELI et ASTM F67 CP, accompagnés de toute la documentation requise. Contactez-nous pour obtenir du titane de qualité médicale.
