Titana v medicinskih napravah: implanti, instrumenti in regulativni vodnik

Titanij je zlati standard za medicinske naprave, ker je najbolj biokompatibelen kovinski material, ki je na voljo. Človeška kost se neposredno veže na titanij brez odpovedi. Štiri ključne lastnosti ga naredijo nujnega: biokompatibilnost zaradi samodejno nastale oksidne plasti TiO2, nizki elastični modul 110 GPa, ki zmanjšuje stresno zaščito, odpornost proti koroziji v telesnih tekočinah, bogatih s kloridi, ter ne-magnetne lastnosti za varnost pri MRI. Razredi: Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) za mrežice za mehke tkive in neobremenjene implante. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) za zobne implante in majhne kostne ploščice. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) za obremenjene ortopedične implante, vključno s kobilicami, koleni, hrbtenico in fiksacijo po travmatskih poškodbah. Standardni Gr5 (ASTM B348) le za kirurška orodja, nikoli za implante. Ortopedične uporabe: kobilice, komponente za kolena, spinalne kabine, kostne ploščice. Zobozdravstvene: Gr4 implanti z površinsko obdelavo SLA za pospešeno osteointegracijo. Kardiovaskularne: deli stentov, okvirji za srčne ventile, ohišja za spodbujevalnike srca. Predpisi: ZDA zahtevajo F67/F136, EU zahteva ISO 5832-2/3 z ISO 13485 QMS. Ylasting Titanium dobavlja razrede ASTM F136 Gr23 ELI in ASTM F67 CP z vso dokumentacijo. Za titanij medicinske kakovosti nas kontaktirajte.