Titânio em Dispositivos Médicos: Implantes, Instrumentos e Guia Regulatório

O titânio é o padrão-ouro para dispositivos médicos porque é o metal mais biocompatível disponível. O osso humano liga-se diretamente ao titânio sem rejeição. Quatro propriedades-chave tornam-no essencial: biocompatibilidade conferida pela camada espontânea de óxido de TiO₂, módulo de elasticidade baixo de 110 GPa, reduzindo o efeito de blindagem mecânica, resistência à corrosão em fluidos corporais ricos em cloretos e propriedades não magnéticas para segurança em exames de ressonância magnética (RM). Graus: Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) para malhas de tecido mole e implantes não sujeitos a cargas. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) para implantes dentários e pequenas placas ósseas. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) para implantes ortopédicos sujeitos a cargas, incluindo quadril, joelho, coluna vertebral e fixação de traumas. Grau padrão Gr5 (ASTM B348) exclusivamente para instrumentos cirúrgicos, nunca para implantes. Aplicações ortopédicas: hastes de quadril, componentes de joelho, cages vertebrais, placas ósseas. Dentária: implantes Gr4 com tratamento superficial SLA para acelerar a osseointegração. Cardiovascular: componentes de stents, estruturas de válvulas cardíacas, carcaças de marca-passos. Regulamentação: nos EUA exigem-se as normas F67/F136; na UE exigem-se as normas ISO 5832-2/3 com sistema de gestão da qualidade ISO 13485. A Ylasting Titanium fornece os graus ASTM F136 Gr23 ELI e ASTM F67 CP, com toda a documentação necessária. Entre em contato conosco para titânio de grau médico.