טיטניום במכשירים רפואיים: שתלים, כלים ומדריך רגולטורי

טיטניום הוא הסטנדרט הזהב להתקנים רפואיים בשל היותו המתכת הביוקומפטבילית ביותר הזמינה. עצם האדם נקשר ישירות לטיטניום ללא דחייה. ארבע תכונות עיקריות הופכות אותו לחיוני: ביוקומפטביליות דרך שכבת חמצן ספונטנית של TiO2, מודולוס אלסטי נמוך של 110 ג'יגה-פסקל המפחית את השielding המתחי, התנגדות לקורוזיה בנוזלים גופניים עתירי כלורידים, ותכונות לא מגנטיות לבטיחות ב-MRI. דרגות: Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) לרשת רקמה רכה ולתתים שאינם נושאים עומס. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) לתתים שיניים ולצלקות עצם קטנות. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) לתתים אורתופדיים נושאי עומס כולל מפרקים של ירך, ברך, עמוד שדרה ותיקון טראומה. דרגה סטנדרטית Gr5 (ASTM B348) לכלי ניתוח בלבד, ולא לעולם לתתים. יישומים אורתופדיים: גזע ירך, רכיבי ברך, קפסולות עמוד שדרה, צלקות עצם. שיניים: תתים מסוג Gr4 עם טיפול משטח SLA לאינטגרציה עצמית מאיצה. קרדיובסקולרי: רכיבי סטנטים, מסגרות שסתומים לבביים, גוף פייסמייקר. תקנות: בארצות הברית נדרשים הסטנדרטים F67/F136, באיחוד האירופי נדרשים הסטנדרטים ISO 5832-2/3 עם מערכת ניהול איכות ISO 13485. Ylasting Titanium מספקת דרגות ASTM F136 Gr23 ELI ו-ASTM F67 CP עם מסמכים מלאים. צרו קשר עמנו לקבלת טיטניום למטרות רפואיות.