चिकित्सा उपकरणों में टाइटेनियम: प्रत्यारोपण, उपकरण और विनियामक दिशानिर्देश

टाइटेनियम चिकित्सा उपकरणों के लिए सुनहरा मानक है क्योंकि यह उपलब्ध सबसे जैव-अनुकूल धातु है। मानव अस्थि टाइटेनियम के साथ प्रत्यक्ष रूप से जुड़ जाती है, बिना किसी अस्वीकृति के। इसकी चार प्रमुख विशेषताएँ इसे आवश्यक बनाती हैं: स्वतः उत्पन्न TiO2 ऑक्साइड परत के माध्यम से जैव-अनुकूलता, तनाव शील्डिंग को कम करने के लिए 110 जीपीए का कम लोचदार मापांक, क्लोराइड-युक्त शरीर के द्रवों में संक्षारण प्रतिरोधकता, और एमआरआई सुरक्षा के लिए गैर-चुंबकीय गुण। ग्रेड: ग्रेड 2 सीपी (एएसटीएम एफ67, 345 एमपीए) का उपयोग मृदु ऊतु जाल और भार वहन न करने वाले प्रत्यारोपणों के लिए किया जाता है। ग्रेड 4 सीपी (एएसटीएम एफ67, 550 एमपीए) का उपयोग दंत प्रत्यारोपणों और छोटी अस्थि प्लेटों के लिए किया जाता है। ग्रेड 23 ईएलआई (एएसटीएम एफ136, 828 एमपीए) का उपयोग हिप, घुटने, रीढ़ की हड्डी और आघात स्थिरीकरण सहित भार वहन करने वाले ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपणों के लिए किया जाता है। मानक ग्रेड 5 (एएसटीएम बी348) का उपयोग केवल सर्जिकल उपकरणों के लिए किया जाता है, कभी भी प्रत्यारोपणों के लिए नहीं। ऑर्थोपेडिक अनुप्रयोग: हिप स्टेम, घुटने के घटक, रीढ़ की हड्डी के केज, अस्थि प्लेट। दंत: एसएलए सतह उपचार के साथ ग्रेड 4 प्रत्यारोपण, जो त्वरित ऑस्टियोइंटीग्रेशन के लिए उपयुक्त हैं। कार्डियोवैस्कुलर: स्टेंट घटक, हृदय के वाल्व फ्रेम, पेसमेकर हाउसिंग। नियामक: अमेरिका में एफ67/एफ136 की आवश्यकता होती है, यूरोपीय संघ में आईएसओ 5832-2/3 के साथ आईएसओ 13485 क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम की आवश्यकता होती है। यास्टिंग टाइटेनियम एएसटीएम एफ136 ग्रेड 23 ईएलआई और एएसटीएम एफ67 सीपी ग्रेड की आपूर्ति करता है, जिसमें पूर्ण दस्तावेज़ीकरण शामिल है। चिकित्सा-श्रेणी के टाइटेनियम के लिए हमसे संपर्क करें।