Titaani lääketieteellisissä laitteissa: implantit, kirurgiset välineet ja sääntelyohjeet

Titaani on lääketieteellisten laitteiden kultastandardi, koska se on saatavilla oleva biologisesti yhteensopivin metalli. Ihmisen luu kiinnittyy suoraan titaaniin ilman torjuntareaktiota. Neljä keskeistä ominaisuutta tekee siitä välttämättömän: biologinen yhteensopivuus spontaanin TiO2-oksidikerroksen kautta, alhainen kimmokerroin (110 GPa), joka vähentää rasitussuojelua, korrosioresistenssi kloridipitoisissa kehon nesteissä sekä ei-magneettisuus, mikä tekee siitä turvallisen käytettäväksi MRI-tutkimuksissa. Laadut: Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) pehmeän kudoksen verkkoihin ja kuormittamattomiin implanteihin. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) hammasimplanteihin ja pieniin luuplateihin. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) kuormitettaviin ortopedisiin implanteihin, kuten lonkan-, polven-, selkärangan- ja trauma-fixaatiotyypin implanteihin. Standardilaatu Gr5 (ASTM B348) vain kirurgisille välineille, ei koskaan implanteille. Ortopediset sovellukset: lonkanvarret, polven komponentit, selkärangan kotelot ja luuplateet. Hammaslääketiede: Gr4-implantit SLA-pintakäsittelyllä nopeuttamaan osseointegraatiota. Sydän- ja verisuonilääketiede: stenttikomponentit, sydänventtiilien rungot ja sydämentahdistimen koteloit. Sääntelyvaatimukset: Yhdysvalloissa vaaditaan F67/F136 -standardia, EU:ssa ISO 5832-2/3 -standardia ja ISO 13485 -laatujärjestelmää. Ylasting Titanium tarjoaa ASTM F136 Gr23 ELI - ja ASTM F67 CP -laatuja täydellisellä dokumentoinnilla. Ota meihin yhteyttä lääketieteellisen titaanin tilaamiseksi.