Titan i medicinske udstyr: Implanter, instrumenter og reguleringsvejledning

Titan er det gyldne standardmateriale til medicinske udstyr, fordi det er det mest biokompatible metal, der findes. Menneskeligt knoglevæv binder sig direkte til titan uden afstødning. Fire centrale egenskaber gør det uundværligt: biokompatibilitet via en spontant dannet TiO2-oxidlag, lav elasticitetsmodul på 110 GPa, hvilket reducerer stressafskærmning, korrosionsbestandighed i kloridrigt kropsvæske samt ikke-magnetiske egenskaber til sikker MRI-brug. Kvaliteter: Gr2 CP (ASTM F67, 345 MPa) til blødt vævsgitter og ikke-bærende implantater. Gr4 CP (ASTM F67, 550 MPa) til tandimplantater og små knogleplader. Gr23 ELI (ASTM F136, 828 MPa) til bærende ortopædiske implantater, herunder hofte-, knæ-, ryggrads- og traumafikseringsimplantater. Standard Gr5 (ASTM B348) anvendes udelukkende til kirurgiske instrumenter – aldrig til implantater. Ortopædiske anvendelser: hoftestælker, knækomponenter, ryggradskasser, knogleplader. Tandmedicin: Gr4-implantater med SLA-overfladebehandling til accelereret osteointegration. Kardiovaskulære anvendelser: stentkomponenter, hjerteklaprammer, pacemakerhuse. Regulatoriske krav: USA kræver F67/F136; EU kræver ISO 5832-2/3 samt ISO 13485 QMS. Ylasting Titanium leverer ASTM F136 Gr23 ELI og ASTM F67 CP-kvaliteter med fuld dokumentation. Kontakt os for titan af medicinsk kvalitet.