EN
Если вы производите медицинские изделия, вам рекомендовано использовать сплав Gr23 ELI вместо стандартного Gr5. Оба сплава относятся к типу Ti-6Al-4V и содержат одинаковое количество алюминия и ванадия. Что делает Gr23 медицинским сплавом? Ответ: ELI (Extra Low Interstitial — сверхнизкое содержание примесей-междоузлий). В Gr23 максимальное содержание кислорода ограничено 0,13 % по сравнению с 0,20 % в стандартном Gr5; содержание железа ограничено 0,25 % против 0,40 %. Более строгий химический состав повышает вязкость разрушения примерно на 35 % и значительно улучшает усталостную прочность — параметр, критически важный для имплантатов, которые должны выдерживать десятилетия циклических нагрузок. Механические свойства: предел прочности при растяжении для Gr5 — 895 МПа, для Gr23 ELI — 828 МПа. Gr23 теряет около 8 % прочности, но при этом обеспечивает значительно более высокую вязкость разрушения (75 против 55 МПа·м½) и усталостную прочность (~620 против ~500 МПа). Для бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава материал должен сохранять целостность без образования трещин в течение 20 лет. Регуляторные требования: применение стандарта ASTM F136 или ISO 5832-3 обязательно для хирургических имплантатов. Стандарт ASTM B348 Gr5 не допускается для имплантационных изделий. Gr23 следует использовать для постоянных имплантатов, включая эндопротезы тазобедренного и коленного суставов, позвоночные имплантаты, зубные имплантаты, костные пластины и фиксаторы при травмах. Стандартный Gr5 допускается только для хирургических инструментов и внешних фиксаторов. Компания Ylasting Titanium производит прутки и стержни из Gr23 ELI в соответствии со стандартом ASTM F136 с сертификатами соответствия EN 10204 3.1. Свяжитесь с нами для получения информации о требованиях к титану для медицинских изделий.
