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의료기기 제조업체라면, 표준 Gr5 대신 Gr23 ELI를 사용하라는 지침을 받았을 것입니다. 두 재료 모두 Ti-6Al-4V이며, 알루미늄과 바나듐 함량도 동일합니다. 그렇다면 Gr23이 의료용 등급으로 분류되는 이유는 무엇일까요? 바로 'ELI(Extra Low Interstitial, 초저함량 간극 원소)' 때문입니다. Gr23은 산소 함량을 최대 0.13%로 제한하는 반면, 표준 Gr5는 0.20%까지 허용합니다. 철 함량 역시 Gr23은 최대 0.25%로 제한되지만, Gr5는 0.40%까지 허용됩니다. 이러한 엄격한 화학 조성은 파괴 인성을 약 35% 향상시키고, 수십 년간 반복 하중을 견뎌야 하는 임플란트에 필수적인 피로 저항성을 크게 개선합니다. 기계적 특성 비교: Gr5의 인장 강도는 895 MPa, Gr23 ELI는 828 MPa입니다. Gr23은 강도에서 약 8% 감소하지만, 파괴 인성(75 대 55 MPa√m)과 피로 강도(~620 MPa 대 ~500 MPa)에서 훨씬 우수한 성능을 발휘합니다. 예를 들어, 고관절 스템의 경우 20년 후에도 균열이 발생하지 않도록 재료가 요구됩니다. 규제 요건: 외과용 임플란트에는 ASTM F136 또는 ISO 5832-3 인증이 필수적입니다. 반면 ASTM B348 Gr5는 임플란트 용도로는 허용되지 않습니다. Gr23 사용 시기: 고관절, 무릎, 척추, 치과, 골절판, 외상 고정 장치 등 영구 임플란트에 적용합니다. 반면 표준 Gr5는 외과용 기기 및 외부 고정기구에만 사용할 수 있습니다. Ylasting Titanium은 ASTM F136 규격에 부합하는 Gr23 ELI 바 및 로드를 생산하며, EN 10204 3.1 인증서를 제공합니다. 의료용 티타늄 관련 문의는 당사로 연락해 주십시오.
