EN
Pokud vyrábíte zdravotnické prostředky, bylo vám doporučeno používat třídu Gr23 ELI místo standardní třídy Gr5. Obě jsou z titanové slitiny Ti-6Al-4V se stejným obsahem hliníku a vanadu. Co činí třídu Gr23 zdravotnickou? Odpověď: ELI (Extra Low Interstitial – mimořádně nízký obsah mezikovových prvků). Třída Gr23 omezuje obsah kyslíku na maximálně 0,13 % oproti 0,20 % u standardní třídy Gr5. Obsah železa je omezen na 0,25 % oproti 0,40 %. Tento přesnější chemický složení zvyšuje odolnost proti lomu přibližně o 35 % a výrazně zlepšuje únavovou pevnost – což je klíčové pro implantáty, které musí vydržet desítky let cyklického zatížení. Mechanické vlastnosti: mez pevnosti v tahu třídy Gr5 je 895 MPa, mez pevnosti v tahu třídy Gr23 ELI je 828 MPa. Třída Gr23 obětuje přibližně 8 % pevnosti, avšak získává výrazně lepší odolnost proti lomu (75 vs. 55 MPa·m½) a únavovou pevnost (~620 vs. ~500 MPa). U kyčlového náhradního článku je nezbytné, aby materiál po 20 letech nepraskl. Regulační požadavky: ASTM F136 nebo ISO 5832-3 jsou povinné pro chirurgické implantáty. ASTM B348 třídy Gr5 není pro implantáty přijatelná. Kdy použít třídu Gr23: trvalé implantáty, včetně kyčlových, kolenních, páteřních, zubních, kostních desk a fixací při úrazech. Standardní třída Gr5 je přijatelná pouze pro chirurgické nástroje a externí fixátory. Společnost Ylasting Titanium vyrábí tyče a pruty z třídy Gr23 ELI podle normy ASTM F136 s certifikáty EN 10204 3.1. Kontaktujte nás pro informace o požadavcích na titan pro zdravotnické účely.
