التيتانيوم في الأجهزة الطبية: الغرسات، والأدوات الجراحية، والدليل التنظيمي

التيتانيوم هو المعيار الذهبي للأجهزة الطبية لأنه أكثر المعادن توافقًا حيويًّا المتاحة. وتتَّصل العظام البشرية مباشرةً بالتيتانيوم دون رفضٍ من الجسم. وأربعة خصائص رئيسية تجعله ضروريًّا: التوافق الحيوي الناتج عن طبقة أكسيد التيتانيوم (TiO2) التي تتكون تلقائيًّا على سطحه، ومعامل المرونة المنخفض البالغ 110 جيجا باسكال، مما يقلل من ظاهرة حجب الإجهاد، ومقاومة التآكل في السوائل الجسدية الغنية بالكلوريد، والخصائص غير المغناطيسية التي تضمن السلامة أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI). الدرجات: الدرجة الثانية نقي (CP) وفق معيار ASTM F67 (345 ميجا باسكال) تُستخدم في شبكات الأنسجة الرخوة والغرسات غير الحاملة للحمولة. والدرجة الرابعة نقي (CP) وفق معيار ASTM F67 (550 ميجا باسكال) تُستخدم في غرسات الأسنان ولوحات العظام الصغيرة. والدرجة الثالثة والعشرون عالية النقاء (ELI) وفق معيار ASTM F136 (828 ميجا باسكال) تُستخدم في الغرسات العظمية الحاملة للحمولة، ومنها غرسات الورك والركبة والعمود الفقري، وكذلك أجهزة تثبيت الإصابات. أما الدرجة الخامسة القياسية (وفق معيار ASTM B348) فتُستخدم حصريًّا في الأدوات الجراحية، ولا تُستخدم أبدًا في الغرسات. التطبيقات العظمية: جذوع الورك، ومكوّنات الركبة، وأقفاص العمود الفقري، ولوحات العظام. تطبيقات طب الأسنان: غرسات من الدرجة الرابعة مع معالجة سطحية بتقنية SLA لتسريع عملية الاندماج العظمي. التطبيقات القلبية الوعائية: مكوّنات الدعامات الوعائية (ستينت)، وأطراف صمامات القلب، وعلب أجهزة تنظيم ضربات القلب (المنظمات القلبية). المتطلبات التنظيمية: تشترط الولايات المتحدة استخدام معايير F67/F136، بينما تشترط الاتحاد الأوروبي معايير ISO 5832-2/3 مع نظام إدارة الجودة ISO 13485. وتوفّر شركة Ylasting Titanium درجتي ASTM F136 Gr23 ELI وASTM F67 CP مع الوثائق الكاملة. وللاستفسار عن التيتانيوم ذي الجودة الطبية، يُرجى التواصل معنا.